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西美杰攜手Cygnus成功參加2019 BIFT峰會(huì)
2019年6月14-15日,北京西美杰攜手來(lái)自美國(guó)的生物工藝過(guò)程污染殘留檢測(cè)產(chǎn)品及服務(wù)優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商Cygnus Technologies公司參加了在上海召開(kāi)的2019中國(guó)生物制藥創(chuàng)新與前沿技術(shù)峰會(huì)(BIFT)。



本次峰會(huì)中Cygnus的研發(fā)副總裁Eric Bishop先生以“Best Practices and Strategies for Host Cell Protein ELISAs: How to insure an HCP ELISA is fit for purpose and meets regulatory requirements”為主題做了精彩報(bào)告。



報(bào)告內(nèi)容主要圍繞當(dāng)下各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)HCP ELISA試劑盒驗(yàn)證方面的要求,闡述了制藥企業(yè)應(yīng)該如何以最高的效率和最低的成本來(lái)滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)于HCP檢測(cè)和驗(yàn)證方面的期望。



報(bào)告中還主要對(duì)Cygnus的Antibody Affinity Extraction(AAE)驗(yàn)證HCP抗體覆蓋率的方法做了詳細(xì)介紹。比較了與傳統(tǒng)的2DWB方法,AAE方法的優(yōu)勢(shì)和全球范圍的廣泛接受度。作為一種可以更加真實(shí)反應(yīng)HCP抗體覆蓋率的方法,AAE和Mass Spectrometry結(jié)合,可以對(duì)工藝不同階段,甚至是終產(chǎn)品中殘留的HCP做深入分析,更加清楚地了解整個(gè)工藝中HCP的殘留情況,降低藥物安全方面的風(fēng)險(xiǎn),更好的滿足監(jiān)管要求。



本次峰會(huì)上,西美杰還與廣大制藥、疫苗及細(xì)胞治療企業(yè)在現(xiàn)場(chǎng)做了深入交流,現(xiàn)場(chǎng)氣氛十分熱烈。



除Cygnus Technologies公司HCP、Protein A、HCD、核酸酶檢測(cè)試劑盒以及AAE覆蓋率驗(yàn)證和專屬試劑盒開(kāi)發(fā)服務(wù)外,西美杰還在現(xiàn)場(chǎng)展示了針對(duì)不同生物技術(shù)公司從上游至下游的豐富產(chǎn)品

Mirus - CHOgro高滴度瞬轉(zhuǎn)表達(dá)系統(tǒng),符合GMP標(biāo)準(zhǔn)VirusGen病毒包裝轉(zhuǎn)染試劑,高效廣譜轉(zhuǎn)染試劑;

Kerry -超濾植物蛋白胨、復(fù)合型細(xì)胞培養(yǎng)添加物、CD培養(yǎng)基及補(bǔ)料等;

Pfanstiehl - 高純度、低內(nèi)毒素、符合多國(guó)藥典注射級(jí)糖類(lèi)輔料(海藻糖、蔗糖、甘露醇、半乳糖、精氨酸、琥珀酸鈉等);

AppliChem - 歐洲優(yōu)質(zhì)生化試劑供應(yīng)商,提供數(shù)千種藥典級(jí)、細(xì)胞培養(yǎng)級(jí)生化試劑,支原體污染清除與預(yù)防試劑、DNA污染清除試劑等;

KPL - 品種齊全二抗、WB、ELISA、IHC底物、細(xì)菌抗體、免疫學(xué)輔助試劑等。




如對(duì)會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)Cygnus Technologies報(bào)告PPT以及其它產(chǎn)品和技術(shù)資料感興趣可以微信掃描上方二維碼填寫(xiě)信息索要資料。





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